
今月以来,我国首款自主研发、获批上市的介入式左心室辅助系统CorVad正式进入临床应用阶段。目前,在北京、天津、浙江、新疆等地的重点医院,已完成多例CorVad 4.0 支持下的高危PCI手术。
手术的成功标志着各大重点医院在高危PCI救治领域取得新突破,持续验证CorVad的临床成熟度与可靠性,也让更多市场目光投向了介入式人工心脏赛道。
同样值得关注的是,CorVad所属企业核心医疗的IPO申请月获受理,成为科创板重启第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业,目前已进入问询阶段,这意味着介入式人工心脏领域有望迎来首个IPO。
这背后,核心医疗不仅是国内唯一介入式人工心脏厂商,也是目前全球唯一同时拥有植入式与介入式人工心脏上市产品的企业,具备双重稀缺性。这离不开核心医疗的开辟式创新,也反映出中国原创技术开始深度参与全球心衰治疗标准路径的重新定义。
仍以CorVad为例,这款产品应用了国际原创“轴向磁通多驱电机技术”实现血管内置电机微型化,结合高可靠性轴承设计,实现了良好的长期运行可靠性和血液相容性,在相同/更小泵体直径下可实现更高的泵血流量,更长临床可支持时间。
同时,在海外成熟市场,介入式人工心脏(pVAD)与植入式人工心脏(LVAD)的联合应用早已形成明确共识。德国汉堡大学心脏血管中心副教授、ISHLT 董事会成员Alexander M. Bernhardt教授此前公开表示:“pVAD可有效稳定和保护重症患者,并在一定程度上模拟LVAD植入后的血流动力学状态,以更加可逆、微创的方式,帮助医生提前评估患者是否适合接受LVAD手术。建立从pVAD到LVAD的规范化、全流程治疗路径,是改善患者预后的关键。”因此,pVAD与LVAD在治疗路径上具有显著互补优势。
然而现实的制约在于,海外pVAD与LVAD往往由不同厂商提供。例如,pVAD主要来自强生Impella,而主流LVAD则来自雅培HeartMate 3,产品体系有分隔,协同效率有限。
CorVad的获批与临床应用,使核心医疗成为全球首家且唯一一家同时拥有pVAD与LVAD商业化产品的厂商,一套真正意义上的“植介入一体化”自主闭环就此打通。
实际上,全球范围内具备能力系统布局人工心脏全谱系的企业屈指可数,新进入者短期内难以对现有格局形成实质性冲击。因此在这一研发周期长、临床验证复杂、监管要求高的赛道,核心医疗已拥有明显的先发优势,且有望享有较长时间的“市场真空期”。
凭借“植入+介入”协同的路径,核心医疗正在穿越无人区,用两款产品打通治疗全链条,并将稀缺性拉升到“全周期心衰解决方案”的战略维度。对资本而言,这意味着它的核心价值不再由单项技术决定,而是由更宽、更深、也更难被复制的全周期解决方案来定义。
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